層流傳遞窗性能基本要求
1、 層流傳遞窗內(nèi)的潔凈度要求：B級；　　
2 、內(nèi)外雙層殼體，內(nèi)部四周圓弧處理，保證無縫隙連接； 　　
3、 采用層流設(shè)計，氣流流向采用上送下回模式，底部采用304不銹鋼冷軋板沖孔設(shè)計，并設(shè)置加強筋； 　　
4 、過濾器：初效過濾器采用G4，高效過濾器采用H14； 　　
5、風(fēng)速：經(jīng)過高效過濾器后出風(fēng)風(fēng)速控制在0.38-0.57m/s（在高效出風(fēng)均流板下方150mm處測試）； 　　
6、壓差功能：顯示過濾器壓差（量程高效0-500Pa/中效0-250Pa），精度±5Pa； 　
7、控制功能：風(fēng)機(jī)啟動/停止按鈕，配置內(nèi)置式電子門互鎖；設(shè)置紫外燈，設(shè)計單獨開關(guān)，當(dāng)兩扇門關(guān)上時，紫外燈應(yīng)出于開啟狀態(tài)；設(shè)置照明燈，設(shè)計單獨的開關(guān)；　　
8、高效過濾器可單獨從上部箱體進(jìn)行拆卸和安裝，便于維護(hù)和更換濾器； 　　
9、在傳遞窗下部設(shè)置檢修口，用于風(fēng)機(jī)的檢修； 　
10、噪聲：傳遞窗正常運行時噪聲＜65db；　　
11、高效出風(fēng)均流板：采用304不銹鋼網(wǎng)板。

層流傳遞窗材質(zhì)要求
1、 層流傳遞窗的內(nèi)外表面及框架均為304不銹鋼冷軋板，板材厚度≥1.5mm，表面進(jìn)行拋光處理，表面光潔度應(yīng)不低于RA1.2； 　　
2、 層流傳遞窗的框架均為304不銹鋼，厚度≥1.2mm，表面進(jìn)行拋光處理，表面光潔度應(yīng)不低于RA1.2； 　　
3、 層流傳遞窗的可視窗采用鋼化玻璃，鋼化玻璃的厚度≥8mm； 　　
4、 圓角：采用304不銹鋼，厚度≥1.2mm，表面拋光處理后的光潔度應(yīng)不低于RA1.2； 　
5、 高效過濾器框架采用鋁合金； 　　
6、 高效過濾器出風(fēng)面均流板采用304不銹鋼網(wǎng)板，板材厚度≥1.0mm，不得有毛刺。

層流傳遞窗特定要求
1、 所有傳感器必須經(jīng)過具有法定資質(zhì)的校驗單位校驗，并提供校驗記錄和合格證書；
2、設(shè)備安裝完畢后，供應(yīng)商需要對每臺潔凈傳遞窗進(jìn)行現(xiàn)場測試（至少包含潔凈度、風(fēng)速、風(fēng)壓、照度、噪聲和氣流流型等），并提供相關(guān)測試報告；
3、 提供符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的驗證文件資料:功能說明/設(shè)計說明（FS/DS）文件，SAT/IQ/OQ方案和報告。
GMP層流傳遞窗要求
1、 設(shè)備表面應(yīng)光滑，無毛刺，不積塵，易清潔，所有縫隙采用食品級中性密封膠密封；
2、 設(shè)備要有適合空間進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)和檢修；
3、 所有電線都應(yīng)隱藏不得外露；
4 、所有儀表及測試用儀器儀表都需經(jīng)法定部門校準(zhǔn)，并可溯源。
 

層流傳遞窗操作步驟及使用說明
本層流傳遞窗采用微電腦控制，具有自動化程度高，配置靈活，穩(wěn)定可靠等優(yōu)點。可進(jìn)行手動操作和自動操作兩種操作方式，自動方式快速高效，手動方式方便靈活。

層流傳遞窗操作步驟：
1.參數(shù)設(shè)置：同時按住風(fēng)淋和滅菌按鍵一秒，進(jìn)入風(fēng)淋時間和滅菌時間設(shè)置狀態(tài)，設(shè)置位數(shù)碼管閃爍，照明鍵數(shù)字向上加，手動自動鍵數(shù)字向下減，滅菌鍵位置向左移，開門鍵位置身右移，按風(fēng)淋鍵將存儲參數(shù)并退出。

2.傳窗方向設(shè)置：同時按住風(fēng)淋和照明鍵一秒，面板開門指示燈閃爍，此時按對應(yīng)面板的開門鍵，將使當(dāng)前面板設(shè)置為一號門并退出。

3.模式轉(zhuǎn)換：按手動自動鍵，手動和自動模式相互轉(zhuǎn)換并且對應(yīng)指示燈亮。

4.自動模式：
（1）按開門鍵一號門開門指示燈亮并解鎖，此時可開一號門，二號門閉鎖。
（2）打開一號門，照明將打開，取放物品后并關(guān)閉一號門，照明關(guān)閉，并啟動風(fēng)淋和滅菌，顯示按設(shè)定時間倒計時，單位是分鐘。
（3）風(fēng)淋和滅菌倒計時到0后自動關(guān)閉，在此期間也可手動關(guān)閉。當(dāng)風(fēng)淋和滅菌都關(guān)閉后蜂鳴器長響兩秒，二號門指示燈亮并解鎖。
（4）打開二號門，照明將打開，取放物品后并關(guān)閉二號門，照明關(guān)閉，完成一次流程，按開門鍵將從（1）步循環(huán)此流程。

5. 手動模式：
（1）在關(guān)閉狀態(tài)按對應(yīng)面板開門鍵可使對應(yīng)門解鎖10s，在此期間對應(yīng)開門指示燈亮，10s后指示燈自動熄滅并閉鎖。
（2）按照明鍵將開啟和關(guān)閉照明燈。
（3）在兩個門都關(guān)閉狀態(tài)下可手動開啟和關(guān)閉風(fēng)淋和滅菌，在風(fēng)淋或者滅菌運行期間，兩個門均閉鎖。